Дата публикации: 23.10.2026

Дата обновления: 23.10.2026

В журнале American Journal of Psychiatry вышли результаты рандомизированного клинического испытания II фазы, в котором проверяли, влияет ли семаглутид в таблетках на употребление алкоголя у взрослых с алкогольной зависимостью. Семаглутид относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и известен как препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения. Онлайн-версия статьи опубликована 29 июля 2026 года, печатная — в сентябрьском номере журнала.

Это небольшое и короткое исследование: в нем участвовали 50 человек, лечение длилось 8 недель. Его результаты не доказывают, что семаглутид лечит алкогольную зависимость, но добавляют данные к растущему числу работ о препаратах этого класса.

Кратко о главном

• Исследователи из Университета Колорадо (США) сравнили семаглутид в таблетках с плацебо у 50 взрослых с умеренным или тяжелым расстройством, связанным с употреблением алкоголя, которые сами хотели снизить употребление.
• Главный заранее заданный показатель — тягу к алкоголю в лабораторном тесте — препарат не изменил по сравнению с плацебо.
• При этом в группе семаглутида стало меньше дней тяжелого пьянства и меньше порций алкоголя в дни употребления; снизилась и тяга к алкоголю, которую участники отмечали в обычной жизни.
• Общее среднее количество алкоголя в день и число дней с употреблением статистически значимо не изменились.
• Ограничения существенные: малая выборка, 8 недель лечения, нет наблюдения после отмены препарата, данные об алкоголе основаны на самоотчетах.
• Ни FDA (США), ни EMA (ЕС) не одобряли семаглутид для лечения алкогольной зависимости. В России препараты семаглутида зарегистрированы для других показаний.

Что и кем опубликовано

Авторы работы — Джозеф Шахт (Joseph P. Schacht), Джозеф Сакаи (Joseph T. Sakai), Кристен Рэймонд (Kristen Raymond) и Роберт Шелтон (Robert Shelton). Исследование финансировали Национальный институт по проблемам злоупотребления алкоголем и алкоголизма США (NIAAA), Национальный центр развития трансляционных наук (NCATS) и частные фонды. По данным статьи, спонсоры не участвовали в анализе и интерпретации результатов. У первого автора раскрыты консультационные и исследовательские связи с фармацевтическими компаниями; это стандартное раскрытие конфликта интересов, которое стоит учитывать при чтении.

Испытание зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT05892432.

Как было устроено исследование

Это двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы с двумя параллельными группами. Оно проходило в одном академическом центре в США с ноября 2023 по октябрь 2025 года. Ни участники, ни исследователи не знали, кто получает препарат, а кто — плацебо. Дозу семаглутида повышали постепенно, как это принято для препаратов этого класса, а общая длительность приема составила 8 недель.

Главным (первичным) показателем была тяга к алкоголю в лабораторном тесте на 6-й неделе: участникам на несколько минут давали подержать и понюхать их привычный напиток, после чего они оценивали силу влечения по шкале. Ключевыми вторичными показателями были число дней тяжелого употребления и среднее число порций в день за последние 4 недели лечения. Употребление алкоголя оценивали по подробному ретроспективному опросу участников.

Кто участвовал

Из 116 человек, подписавших согласие, критериям отбора соответствовали 50: 24 получили семаглутид, 26 — плацебо. Все участники были старше 21 года, имели умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя, по критериям DSM-5, избыточную массу тела или ожирение и выраженную тягу к алкоголю в тесте на этапе отбора. В исследование не включали людей с другими значимыми зависимостями, текущими психическими расстройствами и тех, кто ранее получал препараты группы агонистов ГПП-1.

Средний возраст участников — около 51 года, 56% составляли женщины, 94% — белые американцы. Почти все (98%) по классификации ВОЗ относились к группам высокого или очень высокого риска, связанного с употреблением алкоголя. Курс лечения полностью завершили 47 человек (94%); трое выбыли из группы семаглутида, в том числе один — из-за аллергической сыпи.

Что показали результаты

• Лабораторная тяга к алкоголю (первичный показатель) — без статистически значимой разницы с плацебо. По другой, более развернутой анкете тяги в том же тесте разница в пользу семаглутида была.
• Дни тяжелого употребления за последние 4 недели — значимо меньше в группе семаглутида; по оценке авторов, размер эффекта средний или выше среднего.
• Среднее число порций в день — снижение не достигло статистической значимости.
• Число порций в день употребления — значимо меньше в группе семаглутида; число дней с употреблением не изменилось. То есть участники реже пили много, но не стали чаще полностью воздерживаться.
• Тяга к алкоголю в повседневной жизни и негативные последствия употребления уменьшались в группе семаглутида заметнее, чем в группе плацебо.
• Уровень риска по ВОЗ снизился хотя бы на одну ступень у 81% участников, завершивших лечение семаглутидом, и у 54% в группе плацебо. Однако при консервативном учете выбывших участников эта разница перестала быть значимой, а по снижению на две ступени группы не различались.
• Употребление каннабиса: среди 11 участников, употреблявших его до начала исследования, в группе семаглутида было меньше дней употребления. Это поисковый результат на очень малой подгруппе.

Значимой разницы в снижении массы тела между группами за 8 недель не было. Нежелательные явления, в основном легкие, встречались в обеих группах с сопоставимой частотой, но явления, которые врачи сочли определенно связанными с препаратом, чаще отмечались в группе семаглутида. Единственное серьезное нежелательное явление (инфаркт миокарда) произошло в группе плацебо уже после окончания приема.

Как это соотносится с другими исследованиями

Работа дополняет два других рандомизированных испытания семаглутида. В исследовании К. Хендершота и соавторов (JAMA Psychiatry, 2025) у 48 взрослых с более легким расстройством, которые не стремились лечиться, инъекционный семаглутид за 9 недель снизил количество алкоголя, выпитого в лабораторных условиях, и число порций в дни употребления, но не повлиял на среднее число порций в день и число дней употребления.

Более крупное датское испытание М. К. Клаусен и соавторов (The Lancet, 2026) включило 108 человек с алкогольной зависимостью и ожирением, которые получали еженедельные инъекции семаглутида или плацебо в течение 26 недель вместе с когнитивно-поведенческой терапией. Доля дней тяжелого употребления снизилась в обеих группах, но в группе семаглутида — сильнее: разница с плацебо составила около 14 процентных пунктов. Желудочно-кишечные нежелательные явления чаще встречались в группе препарата.

Все три исследования проведены в США и Дании, на относительно небольших выборках и с коротким сроком наблюдения. Испытаний III фазы, которые обычно нужны для регистрации нового показания, пока не опубликовано.

Ограничения исследования

• Малая выборка (50 человек) и один исследовательский центр.
• Короткий курс — 8 недель; неизвестно, сохраняется ли эффект при более длительном приеме и после отмены препарата.
• Главный заранее заданный показатель не достиг статистической значимости; положительные результаты получены по вторичным и поисковым показателям, без поправки на множественные сравнения.
• Употребление алкоголя оценивали по самоотчетам, без биологических маркеров.
• Участники — в основном белые американцы с избыточной массой тела и выраженной тягой к алкоголю; на другие группы пациентов результаты переносить нельзя.
• Значительная часть участников группы плацебо правильно угадала свою группу, что могло повлиять на результаты.
• Это данные США; системы помощи, доступные препараты и клинические рекомендации в России отличаются, поэтому прямого переноса выводов на российскую практику быть не может.

Регуляторный статус

Семаглутид одобрен FDA и EMA для лечения сахарного диабета 2-го типа и коррекции массы тела, но не для лечения алкогольной зависимости. Для этого показания в США одобрены только три препарата, и, по оценке авторов статьи, их эффективность умеренная. В России препараты семаглутида, в том числе отечественные, зарегистрированы для лечения других заболеваний, в первую очередь сахарного диабета 2-го типа; первая таблетированная форма зарегистрирована в 2025 году для лечения диабета 2-го типа. Регистрации по показанию «алкогольная зависимость» в России нет. Применение семаглутида для снижения употребления алкоголя вне клинических исследований не входит в стандарты лечения.

Что это значит для пациентов и родственников

Препараты группы агонистов ГПП-1 — одно из самых обсуждаемых направлений в исследованиях алкогольной зависимости. Новое испытание показывает, что семаглутид может уменьшать эпизоды тяжелого употребления, но данных пока недостаточно, чтобы считать его методом лечения. Неизвестны оптимальная длительность приема, устойчивость эффекта и то, кому из пациентов он может подойти.

Самостоятельно начинать прием семаглутида, чтобы меньше пить, не стоит: у препарата есть противопоказания и побочные эффекты, а у людей с алкогольной зависимостью часто есть сопутствующие заболевания печени, поджелудочной железы и нарушения питания. Если человек хочет снизить употребление алкоголя или отказаться от него, лучше обратиться к врачу-психиатру-наркологу: существуют методы лечения с более изученной эффективностью, включая психотерапию и препараты, которые назначает специалист.

Вывод

Небольшое рандомизированное испытание II фазы показало, что семаглутид в таблетках у людей с алкогольной зависимостью, стремящихся к лечению, не снизил тягу к алкоголю в лабораторном тесте, но уменьшил число дней тяжелого употребления и количество выпиваемого в дни употребления. Результаты согласуются с другими исследованиями, однако уровень доказательности пока невысокий: нужны крупные и более длительные испытания III фазы. Семаглутид не одобрен для лечения алкогольной зависимости ни в США, ни в ЕС, ни в России.

FAQ

Можно ли уже лечить алкогольную зависимость семаглутидом?

Нет. Семаглутид не зарегистрирован для этого показания ни FDA, ни EMA, ни в России. Пока это направление исследований, а не утвержденный метод лечения.

Что именно показало новое исследование?

В группе семаглутида было меньше дней тяжелого употребления и меньше порций алкоголя в дни употребления, чем в группе плацебо. Главный показатель — тяга к алкоголю в лабораторном тесте — значимо не изменился.

Почему результатам нельзя полностью доверять?

Исследование небольшое (50 человек), длилось всего 8 недель, основано на самоотчетах участников и проведено в одном центре в США. Такие работы позволяют решить, стоит ли продолжать изучение препарата, но не доказывают его эффективность.

Помогает ли семаглутид при зависимости от других веществ?

В этом исследовании у небольшой подгруппы участников, употреблявших каннабис, число дней употребления снизилось. Это поисковый результат на 11 участниках; делать из него выводы нельзя.

Что делать, если я или близкий человек хотим снизить употребление алкоголя?

Обратиться к психиатру-наркологу. Врач оценит состояние, сопутствующие заболевания и подберет лечение с доказанной эффективностью. Самостоятельный прием препаратов, в том числе семаглутида, может быть небезопасен.

Источники

1. Schacht J. P., Sakai J. T., Raymond K., Shelton R. Oral Semaglutide for Alcohol Use Disorder: A Randomized Clinical Trial. American Journal of Psychiatry. 2026;183(9):636–645 (онлайн 29.07.2026). DOI: 10.1176/appi.ajp.20260003. PMID: 42522065. ClinicalTrials.gov: NCT05892432. DOI, PMC
2. Hendershot C. S., Bremmer M. P., Paladino M. B. и соавт. Once-Weekly Semaglutide in Adults With Alcohol Use Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2025;82(4):395–405. DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2024.4789. PMID: 39937469. PubMed
3. Klausen M. K., Justesen S. K., Pedersen J. N. и соавт. Once-weekly semaglutide versus placebo in patients with alcohol use disorder and comorbid obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. 2026;407(10540):1687–1698. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00305-3. PMID: 42070571. ClinicalTrials.gov: NCT05895643. PubMed
4. ClinicalTrials.gov. Clinical Trial of Rybelsus (Semaglutide) Among Adults With Alcohol Use Disorder (AUD). NCT05892432. Спонсор: University of Colorado, Denver; фаза 2; статус: завершено. Дата обращения: 23.10.2026. ClinicalTrials.gov
5. Фармацевтический вестник. В России зарегистрирован первый семаглутид в таблетках. 05.11.2025. pharmvestnik.ru

Материал подготовлен на основе данных American Journal of Psychiatry, «Oral Semaglutide for Alcohol Use Disorder: A Randomized Clinical Trial», 2026. Оригинальный источник: https://doi.org/10.1176/appi.ajp.20260003

Дисклеймер

Информация носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Решение о диагностике и лечении принимает специалист очно. Материал не содержит рекомендаций по самостоятельному применению каких-либо препаратов.